Дорогие коллеги и друзья!
Международные фармацевтические компании продолжают активно работать в России, обеспечивая стабильные поставки лекарств и инвестируя в развитие отрасли. Компании – члены Ассоциации международных фармацевтических производителей рассматривают все возможности для вывода инновационных, воспроизведенных и биоаналоговых лекарственных препаратов.
Даже в условиях ограничений за последние годы было подано на регистрацию более 120 оригинальных (химического синтеза и биологических) и около 250 воспроизведенных биоподобных препаратов. В 2024 году объем регистраций оригинальных лекарств оставался на уровне 2020 года, а инициированные клинические исследования продолжаются в полном объеме.
Компании также активно готовятся к переходу на единые правила ЕАЭС, чтобы обеспечить бесперебойный доступ пациентов к современным лекарственным средствам. Уже сейчас более 80% регистрационных удостоверений приведены в соответствие с новыми требованиями, а Россия почти в 90% случаев является референтным государством в рамках ЕАЭС.
Мы благодарим регуляторные органы и ключевых участников рынка за продолжение конструктивного диалога по важным для отрасли темам в целях достижения необходимого баланса для всех участников рынка. Благодаря совместным усилиям мы сможем обеспечить пациентам доступ к передовым решениям в сфере здравоохранения.
Лариса Матвеева,
исполнительный директор Ассоциации
международных фармацевтических
производителей
